• nebaner (4)

Zorionak COVID-19rako MHRA Ziurtagiria jaso izanagatik

Zorionak COVID-19rako MHRA Ziurtagiria jaso izanagatik

Ekialde Hurbileko azken merkatu handiena denez, Saudi Arabia da eskualdeko biztanleko osasun-gastuan lehen postuan.2020an, gobernuaren aurrekontuak 167.000 milioi rial (44.500 milioi dolar inguru) esleitu zituen osasun-industriarako.Hala ere, Saudi Arabiako tokiko enpresak kontsumigarriak fabrikatzen edo atzerriko enpresen banatzaile gisa aritzen dira batez ere, eta gailu mediko gehienak beste herrialde batzuetatik inportatzen dira.Hori dela eta, Saudi Arabiako gailu medikoen merkatua oso handia da.DEKRA Certification UK Ltd sendagaien, teknologiaren eta osasun-produktuen araudiaren agentziak (MHRA) baieztatu du Erresuma Batuko gailu medikoen ziurtapenari dagozkion lau ziurtagiri-erakundeetako bat dela, Erresuma Batuko publikoari modu seguruan emandako gailuen segurtasuna eta eraginkortasuna bermatzeko. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA izendatu berri den prozesua burutzen duen lehen erakundea bihurtu da, eta edozein erakunde potentzialak gainditu behar du Erresuma Batuan gailu medikoak ziurtatzeko baimena eman aurretik.Ziurtagiri-erakundeak MHRAk izendatutako erakundeak dira fabrikatzaileek eta haien gailu medikoek Erresuma Batuko Gailu Medikoen 2002ko Araudia betetzen duten ala ez ebaluatzeaz arduratzen diren. Fabrikatzaileek Erresuma Batuko ziurtagiridunei eskatu behar zieten ziurtagiria, arrisku minimoa duten ekipoetan izan ezik.Erresuma Batuko Adostasun Ebaluazioa (UKCA) Ebaluatu ondoren soilik beren produktuak Erresuma Batuko merkatuan saldu ahal izan ziren (Ingalaterra, Gales eta Eskozia).Ebaluazio egokia egin ondoren, ziurtagiri-erakunde homologatu batek produktua ziurtatu dezake, fabrikatzaileak UKCA marka bere produktu ziurtatuetan jartzeko aukera emanez.Laura Squire MHRAko ofizialak esan zuen: "Mugarri garrantzitsua da Erresuma Batuko pazienteek kalitate handiko gailu medikoetarako sarbidea izan dezaten.Erakunde ziurtatzaileek funtsezko eginkizuna dute gailu medikoen hornikuntzan eta ahalmena zabaltzea funtsezkoa da Erresuma Batuko gailu medikoen erregulazio-erregimena arrakastaz garatzeko".MHRAren ebaluazio-prozesu zehatza gailu mediko bat ziurtatu nahi duen edozein erakundek ebaluazio bidezko eta objektiboa egin dezakeela eta kalitate-kontrol-sistema egokia eta baliabide egokiak dituela ziurtatzeko diseinatuta dago.MHRA gaur egun beste sei erakunderen eskaerak ebaluatzen ari da egiaztapen-erakunde bihurtzeko.(Iturria: Merkataritza Bulego Nazionala, Ekonomia Gaietarako Ministerioa) Gaur egun, SEJOYSARS-CoV-2 proba-kaseteaM lortu duteHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Gure sail biokimikoa 2009an sortu zen, eta kromatografia immunologikoaren plataforma 2015ean sortu zen. Ikerketa eta garapen talde sendo batean oinarrituz, pixkanaka hiru produktu-lerro nagusi ezarri ditugu: eugenesia, sendagaiak eta gaixotasun infekziosoak.Hiru produktu-lerro nagusiek industrializazio-sistema osoa ezarri dute orain ikerketa eta garapenerako, ekoizpenerako eta salmentarako.Diagnostiko biologikoko produktu sorta oparoa eskaintzen diegu mundu osoko erabiltzaileei.Etorkizunean, tumore-markatzaileak eta miokardio-markatzaileak bezalako plataformak ezarriko dira produktu-lerroa etengabe aberasteko eta bezeroei kalitate handiko produktuak eta irtenbideak eskaintzeko.Epidemiaren aurka borrokatzeko, Sejoy-k COVID-19 diagnostikoko lau kit hauek jarri zituen martxan epidemiaren eragina murrizteko.COVID-19 lgG/lgM proba azkarra,SARS-CoV-2 antigeno azkarraproba, SARS-CoV-2 antigorputz neutralizatzaileaproba, etagripearen probarako kitguztiak aldez aurretik erabiltzaileei prebentzio neurriak hartzen laguntzeko eta infekzio arriskua murrizteko garatu dira.Horien artean,SARS-CoV-2 antigeno azkarraprobaAlemaniako agintariek egindako Paul Ehrlich – Institut (PEI) proba gainditu du bere errendimendu bikainagatik.GureaSARS-CoV-2 antigeno azkarraprobaerabiltzeko erraza da, eta emaitzak azkar lor daitezke 10 minututan, sentsibilitate eta espezifikotasun handiarekin.Ondorioz, EBko CE ziurtagiria lortu zuen industriako lehen fabrikatzaile bihurtu gara autoprobatutako produktuetarako.Gure enpresak "lehen mailako produktuak sortzea eta giza osasuna zaintzea" egiteko misio korporatiboa praktikatzen jarraituko du eta bezeroei kalitate handiagoko zerbitzuak eskaintzen!


Argitalpenaren ordua: 2023-06-2023